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精液白细胞过氧化物酶染色液(正甲苯胺法)

国产备案第一类

产品名称：

精液白细胞过氧化物酶染色液(正甲苯胺法)

注册人名称：

粤珠械备20170048号

注册人住所：

珠海市香洲区同昌路286号1栋

批准(备案)日期：

2020-11-10

结构及组成：

饱和氯化铵溶液（A液）：氯化铵；邻甲苯胺溶液（B液）：邻甲苯胺；EDTA-2Na溶液（C液）：EDTA-2Na；H2O2溶液（D液）：H2O2；空瓶（供配制工作液使用）。

适用范围：

用于精液白细胞染色，有助于白细胞精子症的初筛。

变更情况：

变更住所、生产地址、说明书和技术要求文字性修改

生产地址：

珠海市香洲区同昌路286号

型号规格：

20测试/盒

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存（效期内可在-20℃～2℃或8℃～30℃温度范围7天内短时运输）。有效期24个月。原包装未开封染色液的使用期限为24个月，在有效期内的已开封染色液建议在开封后3个月内使用完，每次用后应及

管理类别：

第一类

备注：