眼底造影机

国产失效注册第二类

产品名称：

眼底造影机

注册人名称：

苏州微清医疗器械有限公司

苏械注准20152160467

注册人住所：

苏州工业园区金鸡湖大道88号G2-1601、1602单元

批准(备案)日期：

2022-04-29

有效期至：

2025-05-19

结构及组成：

眼底造影机由主机(内含光学系统、扫描摄像系统、激光器控制盒、运动底座、病人头托架、电源适配器、数据线)、电脑、工作台、打印机和软件（V1.0.0）组成。

适用范围：

适用于各种视网膜病变眼底疾病的检查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-04-29产品技术要求变更由“视场角度CSLO≥45°CRO、CRO S、CRO Plus:15o±1o、30o±2o、60o±3o具体变化见变更情况对比表”变更为“视场角度CSLO、CRO、CRO S、CRO Plus:15o±1o、30o±2o、60o±3o、110o±5o具体变化见变更情况对比表”

生产地址：

苏州工业园区金鸡湖大道88号G2-1601、1602单元

型号规格：

CSLO、CRO、CRO S、CRO Plus

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类

备注：

产品图片