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AMPLATZER Septal Occluder

进口失效注册

产品名称：

AMPLATZER Septal Occluder

注册人名称：

国械注进20163772493

注册人住所：

5050 Nathan Lane North,Plymouth, MN 55442,USA

批准(备案)日期：

2016-07-25

有效期至：

2021-07-24

结构及组成：

房间隔缺损封堵器由符合ASTMF2063-2005标准的镍钛合金丝网、铂铱合金标记带、316L不锈钢末端螺丝、聚酯片和聚酯线组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期5年。

适用范围：

房间隔缺损封堵器是一种经皮、经导管的房间隔缺损封闭装置,用于闭合继发性房间隔缺损(ASD)或用于对做过窗口Fontan手术的患者进行窗孔的封闭。

代理公司：

圣犹达医疗用品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

5050 Nathan Lane North,Plymouth, MN 55442,USA