定制式固定义齿

国产失效注册第二类

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

杭州睿橙卓美医疗科技有限公司

浙械注准20152170284

注册人住所：

浙江省杭州市临安区锦北街道黄金路668号2幢3楼

批准(备案)日期：

2021-04-12

有效期至：

2024-12-22

结构及组成：

产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制成。I-11型、II-11型、II-51型由镍铬合金和瓷粉组成；I-12型、II-12型、II-52型由钴铬合金和瓷粉组成；I-13型、II-13型、II-53型由银钯合金和瓷粉组成；I-14型、II-14型、II-54型由金钯合金和瓷粉组成；I-15型、II-15型、II-55型由黄金合金和瓷粉组成；I-16型、II-16型、II-56型由纯钛合金和瓷粉组成；I-21型、II-21型、III-11型、V-11型由镍铬合金组成；I-22型、II-22型、III-12型、V-12型由钴铬合金组成；I-23型、II-23型、III-13型、V-13型由银钯合金组成；I-24型、II-24型、III-14型、V-14型由金钯合金组成；I-25型、II-25型、III-15型、V-15型由黄金合金组成；I-26型、II-26型、III-16型、V-16型由纯钛合金组成；II-41型由镍铬合金和造牙粉组成；II-42型由钴铬合金和造牙粉组成；II-31型、II-61型由镍铬合金、瓷粉和造牙粉组成；II-32型、II-62型由钴铬合金、瓷粉和造牙粉组成；I-31型、II-71型、III-21型、IV-11型、V-21型由氧化锆或氧化锆和瓷粉组成；I-32型、II-72型、III-22型、IV-22型、V-22型由氧化硅或氧化硅和瓷粉组成；I-4型、II-8型由氧化钛或氧化钛和复合树脂组成；I-51型、II-91型、II-101型由钴铬合金和复合树脂组成；I-52型、II-92型、II-102型由纯钛合金和复合树脂组成；III-3型、IV-2型由复合树脂组成。

适用范围：

用于牙体、牙列缺失、缺损的固定修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区桥南区块春江路1号变更为浙江省杭州市临安区锦北街道黄金路668号2幢3楼;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省杭州市临安区锦北街道黄金路668号2幢3楼

型号规格：

I-11型、II-11型、II-51型、I-12型、II-12型、II-52型、I-13型、II-13型、II-53型、I-14型、II-14型、II-54型、I-15型、II-15型、II-55型、I-16型、II-16型、II-56型、I-21型、II-21型、III-11型、V-11型、I-22型、II-22型、III-12型、V-12型、I-23型、II-23型、III-13型、V-13型、I-24型、II-24型、III-14型、V-14型、I-25型、II-25型、III-15型、V-15型、I-26型、II-26型、III-16型、V-16型、II-41型、II-42型、II-31型、II-61型、II-32型、II-62型、I-31型、II-71型、III-21型、IV-11型、V-21型、I-32型、II-72型、III-22型、IV-22型、V-22型、I-4型、II-8型、I-51型、II-91型、II-101型、I-52型、II-92型、II-102型、III-3型、IV-2型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
云南+常态挂网项目	单牙种植用全瓷牙冠	浙械注准20152170284	I-31型、II-71型、III-21型、IV-11型、V-21型	474.00
云南+常态挂网项目	单牙种植用全瓷牙冠	浙械注准20152170284	I-31型、II-71型、III-21型、IV-11型、V-21型	380.00
云南+常态挂网项目	单牙种植用全瓷牙冠	浙械注准20152170284	I-31型、II-71型、III-21型、IV-11型、V-21型	471.00
云南+常态挂网项目	单牙种植用全瓷牙冠	浙械注准20152170284	I-31型、II-71型、III-21型、IV-11型、V-21型	364.00
云南+常态挂网项目	单牙种植用全瓷牙冠	浙械注准20152170284	I-31型、II-71型、III-21型、IV-11型、V-21型	270.00
云南+常态挂网项目	单牙种植用全瓷牙冠	浙械注准20152170284	I-31型、II-71型、III-21型、IV-11型、V-21型	440.00