医用隔离面罩-沪浦械备20220045-器械数据

产品名称：

医用隔离面罩

注册人名称：

上海诚格安全装备集团有限公司

注册(备案)号：

沪浦械备20220045

注册人住所：

上海市浦东新区沈梅路99弄1-9号3幢A区3层、5幢A区3层、5幢B区3层、5幢B区1层

批准(备案)日期：

2022-05-27

有效期至：

结构及组成：

由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更前：\\r\\n型号：5120301\\r\\n规格：均码，33X22cm\\r\\n\\r\\n变更后：\\r\\n型号：5122004\\r\\n规格：均码，33X22cm\\r\\n\\r\\n产品型号命名规则：\\r\\n51代表产品类别，为眼面部防护\\r\\n22代表年份，2022年，取两位年份\\r\\n004代表产品序号\\r\\n5122004代表2022年眼面部开发的第四款产品;2022-06-09,医用隔离面罩\\r\\n制造信息中有“其中净化车间净化级别为10万级”\\t去除了“其中净化车间净化级别为10万级”\\r\\n变更原因：\\r\\n我们生产车间现在不具备10万级的净化级别，所以更新生产制造信息。\\r\\n\\r\\n医用隔离面罩\\r\\n说明书中产品性能有“实测值”和“评价”\\t去除了“实测值”和“评价”\\r\\n变更原因：\\r\\n说明书中不可以体现“实测值”和“评价”;2022-07-28,医用隔离面罩\\r\\n公司名称由“上海诚格安全防护用品有限公司”变更为“上海诚格安全装备集团有限公司”\\r\\n变更原因：公司业务需要更名\\r\\n医用隔离面罩\\r\\n公司注册地址由“上海市浦东新区沈梅路99弄1-9号3幢A区3层”变更为“上海市浦东新区沈梅路99弄1-9号3幢A区3层、5幢A区3层、5幢B区3层、5幢B区1层”，生产地址不变\\r\\n变更原因：公司业务需要扩大注册地址，生产地址不变;2023-04-24

生产地址：

上海市浦东新区沈梅路99弄1-9号5幢B区1层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：