核酸提取或纯化试剂

国产备案

产品名称：

核酸提取或纯化试剂

注册人名称：

潮州凯普生物化学有限公司

粤潮械备20200066

注册人住所：

广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5334；

批准(备案)日期：

2024-05-11

有效期至：

结构及组成：

表面活性剂、Tris缓冲液、磁珠、蛋白酶K。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年1月12日，新增产品包装规格及主要组成成分，同步变更产品说明书及技术要求内容。2022年6月13日：变更生产地址；2022年9月19日，增加生产地址：综合楼第五层、第九层B区；2022年10月09日，变更预期用途、主要组成成分；2023年03月23日，变更生产地址，删除综合楼第一层B区和第九层B区；2023年08月07日，变更生产地址：删除外环北路（西座厂房）第三层，综合楼第六层改为第六层B区。2024年04月03日，变更产品技术要求和说明书；2024年05月11日，变更生产地址：删除综合楼第三层。

生产地址：

广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5334；潮州市湘桥区创北路1号凯普综合楼第四层、第五层、第六层B区。

型号规格：

型号：磁珠法CB-D-A96L型;规格：16人份/盒或48人份/盒或128人份/盒或160人份/盒或192人份/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

首次备案日期：2020年06月22日

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	核酸提取或纯化试剂	粤潮械备20200066	96人份/盒	1344.0000