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创口贴

国产备案第一类

产品名称：

创口贴

注册人名称：

吉林省正航源医疗科技有限公司

吉长械备20170005号

注册人住所：

吉林省长春市高新开发区创新路668号原前进厂房西楼第二层

批准(备案)日期：

2021-12-27

结构及组成：

由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用无纺布制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。

变更情况：

备案人名称-中文由“长春常申医疗科技有限公司”变更为“吉林省正航源医疗科技有限公司”；备案人-注册地址由“长春市净月高新技术产业开发区启明花园Ⅲ期商铺C25幢104号”变更为“吉林省长春市高新开发区创新路668号原前进厂房西楼第二层”；生产地址由“长春市净月高薪技术产业开发区聚业大街与丁二十二路交汇”变更为“吉林省长春市高新开发区创新路668号原前进厂房西楼第二层”变更时间2018年01月03日；型号或规格由“正方型 4CM×4CM 6CM×6CM 8CM×8CM，长方型 2CM×6CM 2CM×8CM 3CM×9CM，圆型 D=2CM D=4CM D=6CM (D代表圆形材料的直径)”变更为“正方型 (边长2～12CM)长方型 (长5～11CM×宽2～6CM)圆型 (D=2～12CM，D代表圆形材料的直径)”变更时间2018年09月02日；备案人-组织机构代码由“06643295-7”变更为“91220101066432957C”；型号或规格由“正方型 (边长2～12CM)长方型 (长5～11CM×宽2～6CM)圆型 (D=2～12CM，D代表圆形材料的直径)”变更为“型号根据形状分为：正方型、长方型、圆型。长方形：1.8CM*5CM、1.8CM*6CM、1.8CM*7CM、2CM*5CM、2CM*6CM、2CM*7CM、2.5CM*6CM、2.5CM*7CM、2.5CM*8CM正方形：2CM*2CM、3CM*3CM、4CM*4CM、5CM*5CM、6CM*6CM、7CM*7CM、8CM*8CM、9CM*9CM、10CM*10CM、11CM*11CM、12CM*12CM圆形D=2CM、D=3CM D=4CM D=5CM D=6CM D=7CM D=8CM D=9CM D=10CM D=11CM D=12CM(D代表圆形材料的直径)”；产品描述由“由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含药物。”变更为“由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用无纺布制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。”；预期用途由“用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等，为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。”变更为“用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。”变更时间2021年12月27日

生产地址：

吉林省长春市高新开发区创新路668号原前进厂房西楼第二层

型号规格：

型号根据形状分为：正方型、长方型、圆型。长方形：1.8CM*5CM、1.8CM*6CM、1.8CM*7CM、2CM*5CM、2CM*6CM、2CM*7CM、2.5CM*6CM、2.5CM*7CM、2.5CM*8CM正方形：2CM*2CM、3CM*3CM、4CM*4CM、5CM*5CM、6CM*6CM、7CM*7CM、8CM*8CM、9CM*9CM、10CM*10CM、11CM*11CM、12CM*12CM圆形D=2CM、D=3CM D=4CM D=5CM D=6CM D=7CM D=8CM D=9CM D=10CM D=11CM D=12CM(D代表圆形材料的直径)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类