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产妇垫
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粤穗械备20170835号
广州市白云区江高镇大龙头龙头南路17号2栋
2026-03-12
I型由背衬层(无纺布)、吸液层(木浆棉)、防粘层(复合膜)组成;II型由背衬层(无纺布)、吸液层(卫生纸)、防粘层(复合膜)组成;综合型由I型、II型组成。非无菌提供。微生物限度要求:细菌菌落数≤200cfu/g,真菌菌落数≤200cfu/g,大肠菌群不得检出,致病性化脓菌不得检出。(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。
用于女性产后护理、检查。不用作妇女经期卫生用品(卫生巾、卫生护垫、卫生栓)。
2018年09月05日,备案人注册地址由“广州市白云区江高镇大龙头村龙南路17号自编2号1、3楼”变更为“广州市白云区江高镇大龙头龙头南路17号自编2号1、3、4楼”;生产地址由“广州市白云区江高镇大龙头村龙南路17号自编2号3楼”变更为“广州市白云区江高镇大龙头龙头南路17号自编2号3、4楼”。2020年09月21日,备案人注册地址由“广州市白云区江高镇大龙头龙头南路17号自编2号1、3、4楼”变更为“广州市白云区江高镇大龙头龙头南路17号2栋”;生产地址由“广州市白云区江高镇大龙头龙头南路17号自编2号3、4楼”变更为“广州市白云区江高镇大龙头龙头南路17号2栋”;型号/规格由“计量型、综合型、普通型 特殊规格型号尺寸按合同或订单要求执行。”变更为“计量型、综合型、普通型”。产品技术要求变更。2022年01月12日,产品名称由“医用护理垫”变更为“产妇垫”;型号/规格由“计量型、综合型、普通型”变更为“I型、II型、综合型”;预期用途由“用于卧床病人保洁或预防褥疮。”变更为“用于女性(产后)护理、检查。”;产品描述由“一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品。不包括手术室、产房内使用的各种手术垫、单。”变更为“由背衬层(无纺布)、吸液层、防粘层组成。非无菌提供。”。产品技术要求变更。2026年03月12日,型号/规格由“I型、II型、综合型”变更为“型号:I型、II型、综合型 规格:28cm×66cm、28cm×56cm、90cm×58cm、 16cm×40cm、14cm×40cm、17cm×36cm、20cm×30cm、30cm×40cm、 34cm×64cm、37cm×65cm、40cm×60cm、17cm×42cm、75cm×120cm、 80cm×80cm 、 80cm×160cm、80cm×230cm、110cm×110cm、110×230cm、 60cm×90cm-2p、60cm×90cm-1p、60cm×90cm-3p、60cm×60cm-3p、 60cm×60cm-2p、 60cm×60cm-1p、50cm×60cm-3p、50cm×60cm-2p、 50cm×60cm-1p、 23cm×37cm”;预期用途由“用于女性(产后)护理、检查。”变更为“用于女性产后护理、检查。不用作妇女经期卫生用品(卫生巾、卫生护垫、卫生栓)。”;产品描述由“由背衬层(无纺布)、吸液层、防粘层组成。非无菌提供。”变更为“I型由背衬层(无纺布)、吸液层(木浆棉)、防粘层(复合膜)组成;II型由背衬层(无纺布)、吸液层(卫生纸)、防粘层(复合膜)组成;综合型由I型、II型组成。非无菌提供。微生物限度要求:细菌菌落数≤200cfu/g,真菌菌落数≤200cfu/g,大肠菌群不得检出,致病性化脓菌不得检出。(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。”。产品技术要求变更。
广州市白云区江高镇大龙头龙头南路17号2栋
型号:I型、II型、综合型 规格:28cm×66cm、28cm×56cm、90cm×58cm、 16cm×40cm、14cm×40cm、17cm×36cm、20cm×30cm、30cm×40cm、 34cm×64cm、37cm×65cm、40cm×60cm、17cm×42cm、75cm×120cm、 80cm×80cm 、 80cm×160cm、80cm×230cm、110cm×110cm、110×230cm、 60cm×90cm-2p、60cm×90cm-1p、60cm×90cm-3p、60cm×60cm-3p、 60cm×60cm-2p、 60cm×60cm-1p、50cm×60cm-3p、50cm×60cm-2p、 50cm×60cm-1p、 23cm×37cm
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第41批 | 医用检查垫 | 粤穗械备20170835号 | 150cm*200cm 38g无纺布 1条|包 | 11.5000 |
| 江西省+动态第41批 | 医用护理垫 | 粤穗械备20170835号 | 带称 70克 | 18.0000 |
| 江西省+动态第36批 | 医用护理垫 | 粤穗械备20170835号 | 带称 100克 | 15.5000 |
| 江西省+动态第44批 | 医用护理垫 | 粤穗械备20170835号 | 24片 60*90cm*1棉垫2条+计量巾2条+19*42cm10条+6.5*40cm5包+80*150cm5个 | 88.8000 |
产妇垫
赣余食药监械(准)字2011第1642003号/江西省利康医用器械有限公司 有效期至:2015-12-12产妇垫
豫(漯)食药监械(准)字2011第1640003号/春光医疗器械有限公司 有效期至:2015-06-09产妇垫
湘(株)食药监械(准)字2012第1640002号/湖南千金卫生用品股份有限公司 有效期至:2016-04-04产妇垫
粤穗食药监械(准)字2009第1640040号(更)/广州开丽医用科技有限公司 有效期至:2013-04-19产妇垫
赣洪食药监械(准)字2013第1640014号/江西易通医疗器械有限公司 有效期至:2017-04-24产妇垫
粤穗食药监械(准)字2013第1640046号/广州开丽医用科技有限公司 有效期至:2017-04-05产妇垫
赣洪食药监械(准)字2013第1640064号/南昌华益医疗器械有限公司 有效期至:2017-07-11产妇垫
赣洪食药监械(准)字2013第1640066号/南昌裕华医疗器械有限公司 有效期至:2017-07-11产妇垫
赣洪食药监械(准)字2013第1640068号/南昌市兴兴医疗器械有限公司 有效期至:2017-07-11产妇垫
赣洪食药监械(准)字2014第1640010号/南昌市朝阳医疗保健用品有限公司 有效期至:2018-01-06产妇垫
豫械注准20152640822/漯河春晓医疗器械有限公司 有效期至:2020-12-23产妇垫
赣械注准20172640086/江西省南昌经济技术开发区青岚大道(昌华公司内) 有效期至:2022-05-04产妇垫
皖合械备20230114/合肥九圣医疗科技有限公司产妇垫
粤云械备20180002/广东好斯来斯生物医药技术有限公司产妇垫
赣吉械备20230002/江西豫章药业有限公司产妇垫
鄂黄冈械备20220045/湖北李时珍现代生物医药集团有限公司产妇垫
鲁潍械备20220178号/山东鑫珂海洋生物技术股份有限公司产妇垫
苏苏械备20210317/江苏奇力康皮肤药业有限公司产妇垫
鲁潍械备20220150号/山东银龙医疗科技有限公司产妇垫
浙杭械备20220086号/瑞肽(杭州)医疗科技有限公司