医用一次性防护服-粤械注准20222140598-器械数据

产品名称：

医用一次性防护服

注册人名称：

惠州市新俊达塑料制品有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20222140598

注册人住所：

惠州市惠城区水口街道办事处龙津北街2号

批准(备案)日期：

2022-11-30

有效期至：

2027-05-08

结构及组成：

防护服采用无纺布制成，由连帽上衣和裤子组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口，采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。规格：连身式或带脚套连身式，本产品不具备阻燃性能。

适用范围：

供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-12-01: 1、型号、规格由“型号：灭菌，规格：连身式,175cm;型号：灭菌，规格：连身式,180cm;型号：灭菌，规格：连身式,185cm;型号：非灭菌，规格：连身式,175cm;型号：非灭菌，规格：连身式,180cm;型号：非灭菌，规格：连身式,185cm;型号：灭菌，规格：带脚套连身式,180cm;型号：灭菌，规格：带脚套连身式,185cm;型号：非灭菌，规格：带脚套连身式,180cm;型号：非灭菌，规格：带脚套连身式,185cm。”变更为“型号：灭菌，规格：连身式,140cm;型号：灭菌，规格：连身式,160cm;型号：灭菌，规格：连身式,165cm;型号：灭菌，规格：连身式,170cm;灭菌，规格：连身式,175cm;型号：灭菌，规格：连身式,180cm;型号：灭菌，规格：连身式,185cm;灭菌，规格：连身式,190cm;型号：非灭菌，规格：连身式,140cm;型号：非灭菌，规格：连身式,160cm;型号：非灭菌，规格：连身式,165cm;型号：非灭菌，规格：连身式,170cm;型号：非灭菌，规格：连身式,175cm;型号：非灭菌，规格：连身式,180cm;型号：非灭菌，规格：连身式,185cm;型号：非灭菌，规格：连身式,190cm;型号：灭菌，规格：带脚套连身式,140cm;型号：灭菌，规格：带脚套连身式,160cm;型号：灭菌，规格：带脚套连身式,165cm;型号：灭菌，规格：带脚套连身式,170cm;型号：灭菌，规格：带脚套连身式,175cm;型号：灭菌，规格：带脚套连身式,180cm;型号：灭菌，规格：带脚套连身式,185cm;型号：灭菌，规格：带脚套连身式,190cm;型号：非灭菌，规格：带脚套连身式,140cm;型号：非灭菌，规格：带脚套连身式,160cm;型号：非灭菌，规格：带脚套连身式,165cm;型号：非灭菌，规格：带脚套连身式,170cm;型号：非灭菌，规格：带脚套连身式,175cm;型号：非灭菌，规格：带脚套连身式,180cm;型号：非灭菌，规格：带脚套连身式,185cm;型号：非灭菌，规格：带脚套连身式,190cm。”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共3页）。

生产地址：

惠州市惠城区水口街道办事处龙津北街2号

型号规格：

型号：灭菌，规格：连身式,140cm;型号：灭菌，规格：连身式,160cm;型号：灭菌，规格：连身式,165cm;型号：灭菌，规格：连身式,170cm;灭菌，规格：连身式,175cm;型号：灭菌，规格：连身式,180cm;型号：灭菌，规格：连身式,185cm;灭菌，规格：连身式,190cm;型号：非灭菌，规格：连身式,140cm;型号：非灭菌，规格：连身式,160cm;型号：非灭菌，规格：连身式,165cm;型号：非灭菌，规格：连身式,170cm;型号：非灭菌，规格：连身式,175cm;型号：非灭菌，规格：连身式,180cm;型号：非灭菌，规格：连身式,185cm;型号：非灭菌，规格：连身式,190cm;型号：灭菌，规格：带脚套连身式,140cm;型号：灭菌，规格：带脚套连身式,160cm;型号：灭菌，规格：带脚套连身式,165cm;型号：灭菌，规格：带脚套连身式,170cm;型号：灭菌，规格：带脚套连身式,175cm;型号：灭菌，规格：带脚套连身式,180cm;型号：灭菌，规格：带脚套连身式,185cm;型号：灭菌，规格：带脚套连身式,190cm;型号：非灭菌，规格：带脚套连身式,140cm;型号：非灭菌，规格：带脚套连身式,160cm;型号：非灭菌，规格：带脚套连身式,165cm;型号：非灭菌，规格：带脚套连身式,170cm;型号：非灭菌，规格：带脚套连身式,175cm;型号：非灭菌，规格：带脚套连身式,180cm;型号：非灭菌，规格：带脚套连身式,185cm;型号：非灭菌，规格：带脚套连身式,190cm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222140598”注册证共同使用。