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ARCHITECT Total PSA Calibrators

国产 失效 注册
产品名称:

ARCHITECT Total PSA Calibrators

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2014第3402084号

注册人住所:

Finisklin, Business Park, Sligo, Ireland

批准(备案)日期:

2014-05-09

有效期至:

2018-05-08

结构及组成:

校准品1 (CAL 1) 为含有蛋白(牛)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液;校准品2 (CAL2) 为在含蛋白质(牛)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液中制备的前列腺特异性抗原(PSA)(人)。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2~8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围:

本校准品用于体外定量测定人血清中的总前列腺特异性抗原(游离前列腺特异性抗原(PSA)和前列腺特异性抗原(PSA)与α-1-抗胰凝乳蛋白酶复合物)时,对总前列腺特异性抗原项目进行校准。

代理公司:

雅培贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文:

爱尔兰

产品标准编号:

YZB/IRE 2343-2014

生产地址:

Finisklin, Business Park, Sligo, Ireland

型号规格:

2 瓶(4.0 mL/瓶)