一次性直线切割吻(缝)合器及钉仓组件

国产失效注册

产品名称：

一次性直线切割吻(缝)合器及钉仓组件

注册人名称：

普瑞斯星(常州)医疗器械有限公司

苏械注准20182080035

注册人住所：

武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

批准(备案)日期：

2018-01-04

有效期至：

2023-01-03

结构及组成：

一次性直线切割吻(缝)合器及钉仓组件主要由钉仓(ABS)、抵钉座(12Cr18Ni9)、下夹板、切割刀(12Cr18Ni9)、吻合钉(TA2)、推钉片组成,钉仓组件主要由钉仓(ABS)、推钉片、吻合钉(TA2)组成。产品按吻合钉的成形高度和切割长度等不同分为十二种,每把吻合器出厂时自带一个钉仓组件。产品采用辐照方式灭菌,出厂应无菌。

适用范围：

用于消化道重建及其他脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2080090号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20090084号。

生产地址：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层

型号规格：

吻(缝)合器:PYQG-55A、PYQG-55B、PYQG-60A、PYQG-60B、PYQG-75A、PYQG-75B、PYQG-80A、PYQG-80B、PYQG-90A、PYQG-90B、PYQG-100A、PYQG-100B组件:PQDC-55A、PQDC-55B、PQDC-60A、PQDC-60B、PQDC-75A、PQDC-75B、PQDC-80A、PQDC-80B、PQDC-90A、PQDC-90B、PQDC-100A、PQDC-100B

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十八批）	一次性直线切割吻（缝）合器及钉仓组件	苏械注准20182080035	PQDC-60A,PQDC-60B	1080
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十八批）	一次性直线切割吻（缝）合器及钉仓组件	苏械注准20182080035	PQDC-100A,PQDC-100B	1080