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全自动分枝杆菌培养监测仪BD BACTEC™ MGIT™ 960 System

进口 失效 注册 第三类
产品名称:

全自动分枝杆菌培养监测仪BD BACTEC™ MGIT™ 960 System

注册(备案)号:

国械注进20152221427

注册人住所:

7 Loveton Circle Sparks, MD 21152, USA

批准(备案)日期:

2019-09-19

有效期至:

2024-09-18

结构及组成:

该产品主要由固定式条码扫描系统、图片对话功能液晶显示器、3个独立抽屉式测试箱、48个内置式系统定标管、计算机、软件(发布版本号:6)组成。

适用范围:

该产品基于荧光对氧含量敏感的反应原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的样本(尿液和血液除外)中的分枝杆菌进行定性检测及药敏试验。包括分枝杆菌培养以及结核分枝杆菌药敏项目。

代理公司:

碧迪医疗器械(上海)有限公司

代理公司地址:

中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位

生产地址:

7 Loveton Circle Sparks, MD 21152, USA

型号规格:

BD BACTEC™ MGIT™ 960

管理类别:

第三类

备注:

原注册证编号:国械注进20153401427