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骨传导植入式听力系统植入手术器械包 Baha Surgical Tools

国产备案第一类

产品名称：

骨传导植入式听力系统植入手术器械包 Baha Surgical Tools

注册人名称：

国械备20210449号

注册人住所：

批准(备案)日期：

2021-08-20

结构及组成：

由配有国际标准转接头的多功能扳手、配用多功能扳手的方形转接头组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。为非无菌可重复使用的手动器械，使用前由使用单位按说明书中的灭菌方法进行灭菌处理。

适用范围：

配有国际标准转接头的多功能扳手由主体和头部组成，采用钛合金和不锈钢材料制成，用于紧固或者调节基台。配用多功能扳手的方形转接头由转接头和环组成，采用不锈钢材料制成，用于配合带六角形接头的植入体安装器。器械组合包用于骨传导植入式听力系统植入手术中完成相应的手术操作。

代理公司：

澳科利耳医疗器械（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区建国路91号院9号楼26层2608-2617单元

生产地址：

型号规格：

C9866, C10110，见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1629183994868.docx)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类