雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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ValuTrusTM Reusable Linear Cutter Stapler
国产
失效
注册
产品名称：
ValuTrusTM Reusable Linear Cutter Stapler
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2009第3650146号(更)
注册人住所：
475 Calle C, Guaynabo, PR 00969
批准(备案)日期：
2009-01-22
有效期至：
2013-01-22
结构及组成：
该产品由可重复使用手柄(非无菌状态提供,消毒灭菌后可重复使用),有刀模块,无刀模块和钉仓(含吻合钉)部件组成。其中,有刀、无刀模块刃部为440不锈钢,吻合钉材料为Ti3Al2.5V,可重复使用手柄为301不锈钢;有刀模块,无刀模块和钉仓经辐射灭菌,一次性使用。
适用范围：
该产品适用于胃肠外科、妇科、胸部手术和儿科的组织横断、切除和/或造吻口的吻合。
代理公司：
强生(上海)医疗器材有限公司
生产国或地区中文：
美国
变更情况：
商品名由“Advant 55”变更为“ValuTrus”,英文名由“Advant 55 Linear Cutter/Stapler withSafety Lock-Out”变更为“ValuTrusTM ReusableLinear CutterStapler”。售后服务机构由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为“上海迈思强医疗器械有限公司”;注册证由国食药监械(进)字2009第3650146号变更为国食药监械(进)字2009第3650146号(更),原证自发证之日起作废。
产品标准编号：
进口产品注册标准 YZB/USA 4039-2008《直线型切割吻合器和钉仓》
生产地址：
4545 Creek Rd., Cincinnati, OH 45242,USA ; 3801 University Blvd, S.E., Albuquerque, NM87106,USA; S.A. de C.V. Planta II, Blvd.Independencia 1151, Lote Bravo Ciudad Juarez,Mexico; S.A; de C.V. Ave. De Las Torres #7125 Col.Salvarcar 118, Ciudad
型号规格：
JJ55H, JJ55K, JJ55NK, JJ55B, JJ55G
