灸疗装置

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

灸疗装置

注册人名称：

苏械注准20242200229

注册人住所：

江苏省泰州市高港区许庄街道兴国路8号

批准(备案)日期：

2024-11-02

有效期至：

2029-02-19

结构及组成：

灸疗装置由医用胶布、硅胶软垫、控温环、铝箔复合纸桶、滤烟纸筒(含过滤棉)、灸材(有烟灸材或无烟灸材，灸材是艾(灸)绒制成的灸饼，灸材使用时不发挥药理作用)和盒盖组成。本产品以非无菌状态提供。

适用范围：

通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-11-02注册人住所变更由“泰州市医药高新技术产业开发区药城大道900号医疗器械区二期标准厂房21号楼1层西”变更为“江苏省泰州市高港区许庄街道兴国路8号”

生产地址：

泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G102栋东半侧(委托生产)

型号规格：

LBH-PJ-A型、LBH-PJ-B型、LBH-PJ-C型、LBH-PJ-D型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：江苏莱尔生物医药科技有限公司；统一社会信用代码：91321291697880887G。本文件与“苏械注准20242200229”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	灸疗装置	苏械注准20242200229	A	223.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	灸疗装置	苏械注准20242200229	B	198.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	灸疗装置	苏械注准20242200229	C	173.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	灸疗装置	苏械注准20242200229	D	280.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	灸疗装置	苏械注准20242200229	A	223.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	灸疗装置	苏械注准20242200229	B	198.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	灸疗装置	苏械注准20242200229	C	173.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	灸疗装置	苏械注准20242200229	D	260.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	灸疗装置	苏械注准20242200229		260.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	灸疗装置	苏械注准20242200229		173.00