Creatinine(Enzymatic)-国食药监械(进)字2012第2401502号-器械数据

产品名称：

Creatinine(Enzymatic)

注册人名称：

Sentinel CH SpA

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2401502号

注册人住所：

Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy

批准(备案)日期：

2012-04-24

有效期至：

2016-04-23

结构及组成：

试剂1:Good’s缓冲液(pH 7.5) 25mmol/L;肌酸酶≥ 12 kU/L;肌氨酸氧化酶≥ 8 kU/L;过氧化氢酶≥ 200 kU/L;ESPMT 0.47 mmol/L; 试剂2:Good’s缓冲液(pH 7.5) 100 mmol/L;肌酸酐酶≥ 300kU/L;过氧化物酶 ≥ 20 kU/L;4-氨基安替比林 2.95mmol/L; 非反应性成份:试剂1含有去污剂(＜1%)和防腐剂;试剂2含有去污剂(＜0.5%)和叠氮钠(＜0.1%)。产品有效期:2-8°C 条件下,有效期 21个月。

适用范围：

用于定量测定人血清、血浆和尿液中的肌酐。

代理公司：

雅培贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

意大利

产品标准编号：

YZB/ITA 1276-2012

生产地址：

Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy

型号规格：

试剂1:3 x 48 mL;试剂2:3 x 18 mL;试剂1:10 x 90 mL;试剂2:10 x 34 mL; 试剂1:2 x 90 mL;试剂2:2 x 35 mL;试剂1:9 x 90 mL;试剂2:9 x 35 mL。