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幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

国产 有效 注册 第三类
产品名称:

幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

注册人名称:

爱威科技股份有限公司

注册(备案)号:

国械注准20233400605

注册人住所:

长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园B6栋

批准(备案)日期:

2023-05-09

有效期至:

2028-05-08

结构及组成:

本试剂盒由检测卡组成。检测卡主要组成成分包括:小鼠抗人幽门螺杆菌单克隆包被抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体、小鼠抗人幽门螺旋杆菌单克隆标记抗体、硝酸纤维素膜、塑料检测卡支持物。(具体内容详见产品说明书)

适用范围:

本试剂盒用于体外定性检测人体粪便样本中的幽门螺旋杆菌抗原。

生产地址:

长沙市岳麓区学士街道茯苓路 26 号爱威医疗科技园

型号规格:

卡型:1人份/盒(1人份/袋×1袋)、5人份/盒(5人份/袋×1袋)、5人份/盒(1人份/袋×5袋)、25人份/盒(25人份/袋×1袋)、25人份/盒(1人份/袋×25袋)、50人份/盒(25人份/袋×2袋)、50人份/盒(1人份/袋×50袋)、100人份/盒(25人份/袋×4袋)、100人份/盒(1人份/袋×100袋)。

产品储存条件及有效期:

本产品在2℃~40℃条件下保存,有效期24个月。

管理类别:

第三类

备注:

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