一次性使用冠脉血管内超声诊断导管

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

一次性使用冠脉血管内超声诊断导管

注册人名称：

苏州博动戎影医疗科技有限公司

国械注准20253062359

注册人住所：

昆山开发区章基路135号加速器9号楼1-3楼

批准(备案)日期：

2025-11-19

有效期至：

2030-11-18

结构及组成：

本产品由血管内超声诊断导管和导管配件包(3mL注射器、10mL注射器、延长管)组成。

适用范围：

产品在医疗机构中，与上海博动医疗科技股份有限公司生产的血管内超声诊断仪(型号:AngioPlus IVUS，软件发布版本：2)、定量血流分数检测仪(型号：AngioPlus Galley II，软件名称：血管内超声诊断仪嵌入式软件，软件发布版本：1)及导管驱动单元(型号：iCDU-50)配合使用，用于冠状动脉内超声成像检查。

生产地址：

昆山开发区章基路135号加速器9号楼1-3楼

型号规格：

D01-65

管理类别：

Ⅲ