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心电检测仪

国产有效注册第二类

产品名称：

心电检测仪

注册人名称：

粤械注准20142070132

注册人住所：

深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501

批准(备案)日期：

2019-11-25

有效期至：

2024-09-08

结构及组成：

检测仪主要由主板、显示屏、金属电极组成。

适用范围：

适用于家庭用户对心电波形、心率的自我监测和记录（不用于临床诊断的心电检测或监护）。

生产地址：

1.深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层; 2.中山市火炬开发区生物谷大道12号A12幢2层、3层

型号规格：

PC-80A、Prince 180A、PC-80B、Prince 180B、PC-80D、Prince 180D、H600

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20142070132”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备。