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心电检测仪

国产 失效 注册 第二类
产品名称:

心电检测仪

注册(备案)号:

粤械注准20142070132

注册人住所:

深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501

批准(备案)日期:

2019-09-09

有效期至:

2024-09-08

结构及组成:

检测仪主要由主板、显示屏、金属电极组成。

适用范围:

适用于家庭用户对心电波形、心率的自我监测和记录(不用于临床诊断的心电检测或监护)。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

2019-11-25: 1、生产地址由“1.深圳市南山区登良路25号南油天安工业村3栋2楼;2.深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层”变更为“1.深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层; 2.中山市火炬开发区生物谷大道12号A12幢2层、3层”。rnn2024-04-17: 1、生产地址由“1.深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层; 2.中山市火炬开发区生物谷大道12号A12幢2层、3层”变更为“深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层”。rnn2024-05-22: 1、注册人住所由“深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501”变更为“深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501(一照多址企业)”。

生产地址:

1.深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层; 2.中山市火炬开发区生物谷大道12号A12幢2层、3层

型号规格:

PC-80A、Prince 180A、PC-80B、Prince 180B、PC-80D、Prince 180D、H600

产品储存条件及有效期:

管理类别:

第二类

备注:

本文件与“粤械注准20142070132”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备

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