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Trauma Locking Plate System

进口失效注册

产品名称：

Trauma Locking Plate System

注册人名称：

Biomet Trauma

国械注进20143465586

注册人住所：

56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA

批准(备案)日期：

2014-12-05

有效期至：

2019-12-04

结构及组成：

该产品由融合钛板、距骨颈钛板、舟骨钛板、直型锁定钛板、网型锁定钛板、侧向柱加长钛板、跟骨锁定钛板及配合使用的皮质骨锁定螺钉、多向锁定螺钉、低切迹皮质骨螺钉、全螺纹锁定螺钉和垫圈组成。由符合GB/T 13810标准的TC4 ELI合金和符合ISO 5832-12的锻造钴铬钼合金制造。钛合金产品表面经阳极氧化处理。产品非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于足部骨折的治疗和重建手术。

代理公司：

邦美(上海)商贸有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2016.05.07,“代理人名称:邦美(上海)商贸有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路11号13#楼第二层G部位 ”变更为“代理人名称:捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。

生产地址：

56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA