低温冷冻治疗系统(商品名:靶向刀)

国产失效注册

产品名称：

低温冷冻治疗系统(商品名:靶向刀)

注册人名称：

国食药监械(准)字2013第3581259号

注册人住所：

上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号2幢2001室

批准(备案)日期：

2013-08-26

有效期至：

2017-08-25

结构及组成：

本产品主要由预冷系统、工控机、显示器、射频装置部件和一次性使用冷刀组成。系统采用焦耳-汤姆逊原理,利用冷刀治疗段的极低温度冷冻消融组织。一次性使用冷刀分为直型(直径3.4mm、2.1mm、1.6mm)和弯型(直径3.4mm、2.1mm、1.6mm)。冷刀经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

在临床中,利用本产品中一次性冷刀治疗段的极低温度冷冻消融组织并使之失活,用于实体瘤的治疗。

产品标准编号：

YZB/国 3344-2013《低温冷冻治疗系统》

生产地址：

上海市浦东新区周浦镇医谷国际商务园区天雄路588弄26号1-2层、地下室

型号规格：

AT-2008