B型钠尿肽（BNP）测定试剂盒（免疫荧光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

青岛汉唐生物科技有限公司

鲁械注准20222400688

注册人住所：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

批准(备案)日期：

2023-01-13

有效期至：

2027-06-14

结构及组成：

产品由检测板、缓冲液（装量为200μL\\/测试）、ID芯片组成。检测板由塑料板块和板条组成，板条的组成成分是PVC板、样品垫、硝酸纤维素膜、上端吸水纸。其中板条包含荧光标记的鼠抗BNP单克隆抗体、检测区包含鼠抗BNP单克隆抗体、质控区包含羊抗鼠IgG多克隆抗体。缓冲液主要成分是磷酸盐、蛋白稳定剂和表面活性剂（0.1(百分比)吐温）。ID芯片储存信息包括：项目基本信息、批次信息和校准曲线。

适用范围：

用于体外定量测定人全血或血浆中B型钠尿肽（BNP）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

青岛高新技术产业开发区河东路369号受托企业生产地址：潍坊经济开发区古亭街8877号

型号规格：

1人份\\/袋、5人份\\/盒、10人份\\/盒、20人份\\/盒、25人份\\/盒、40人份\\/盒、50人份\\/盒、100人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

2～30℃保存，有效期24个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	B型钠尿肽（BNP）测定试剂盒（免疫荧光法）	鲁械注准20222400688	50人份/盒	10000.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	B型钠尿肽（BNP）测定试剂盒（免疫荧光法）	鲁械注准20222400688	25人份/盒	5000.00
江西省+动态第53批	B型钠尿肽（BNP）测定试剂盒（免疫荧光法）	鲁械注准20222400688	50人份\|盒	10000.0000
江西省+动态第53批	B型钠尿肽（BNP）测定试剂盒（免疫荧光法）	鲁械注准20222400688	25人份\|盒	5000.0000