移动式数字化医用诊断高频X射线机

国产失效注册

产品名称：

移动式数字化医用诊断高频X射线机

注册人名称：

上海百腾医疗装备实业有限公司

沪械注准20182300195

注册人住所：

上海市嘉定区宝安公路2889号2幢A4011室

批准(备案)日期：

2018-05-11

有效期至：

2023-05-10

结构及组成：

产品具有两种配置。配置1由X射线源组件E-100RHFIMD/XR03)限束器BTXS-A、数字化探测器PaxScan4336R、一体化控制台(含软件TrueViewVer1.0)组成。配置2由X射线源组件E-100RHFIMD/XR03)限束器BTXS-A、数字化探测器Portable3543)一体化控制台(含软件TrueViewVer1.0)组成。

适用范围：

用于将X线机移动至病房、手术室等地对不宜搬动的患者进行摄影使用。

变更情况：

原注册证号:沪食药监械(准)字2014第2300004号

生产地址：

上海市普陀区绥德路2弄17号4楼(真如创业工业园区)

型号规格：

BTDY1000(配置1)配置2)