一次性使用套扎吻合器-苏械注准20242021866-器械数据

产品名称：

一次性使用套扎吻合器

注册人名称：

康晴（江苏）医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242021866

注册人住所：

常州市武进区湖塘科技产业园工业坊标准厂房

批准(备案)日期：

2024-09-19

有效期至：

2029-09-18

结构及组成：

一次性使用套扎吻合器包括套扎器和附件，套扎器可外接负压，由弹力线圈、吸气管、外套管、负压开关、触发拉线、手柄、气管接头、击发扳机组成，附件由扩张器和导入器。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于成年患者内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市武进区湖塘科技产业园工业坊标准厂房A2栋第三层

型号规格：

CK-14/3A、CK-14/4A、CK-14/5A、CK-14/6A、CK-14/7A、CK-14/8A、CK-14/3B、CK-14/4B、CK-14/5B、CK-14/6B、CK-14/7B、CK-14/8B、CK-14/3C、CK-14/4C、CK-14/5C、CK-14/6C、CK-14/7C、CK-14/8C

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：