输液胶贴-苏械注准20182640279-器械数据

产品名称：

输液胶贴

注册人名称：

江苏三影科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182640279

注册人住所：

盐城市盐都区纬四路(盐南机电产业园)

批准(备案)日期：

2018-02-05

有效期至：

2023-02-04

结构及组成：

输液胶贴由基材(无纺布或聚乙烯薄膜PE/聚氨酯薄膜PU)、医用压敏胶、吸水垫(粘胶、涤纶纤维)和离型纸制成。根据尺寸不同分为带吸水垫和不带吸水垫可分为26个规格。产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌,应无菌。产品材质:输液胶贴的基材应采用符合FZ/T64005卫生用薄膜型非织造布规定的无纺布或PE膜/PU聚氨酯膜和采用符合GB2792标准的医用压敏胶制成:吸水垫采用卫生非织造布制成;隔离层采用离型纸制成。

适用范围：

供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用;也可用于婴儿脐带创面保护。

变更情况：

医疗器械生产许可证:苏食药监械生产许20140064号。

生产地址：

大冈镇冈中社区民生村一、二组2幢二、五、六层