类风湿因子测定试剂（胶乳增强免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

潍坊三维生物工程集团有限公司

鲁械注准20142400128

注册人住所：

潍坊高新技术产业开发区志远路

批准(备案)日期：

2019-11-11

有效期至：

2024-11-10

结构及组成：

试剂R1：甘氨酸缓冲液（3.07gL）；试剂R2：包被变性人IgG的胶乳颗粒 [0.17%（WV）]。

适用范围：

适用于体外定量检测人血清中类风湿因子（RF）的含量。

生产地址：

潍坊高新技术产业开发区桐荫街

型号规格：

R1:2×30mL R2:1×15mL； R1:1×60mL R2:1×15mL； R1:3×20mL R2:1×15mL；R1:1×30mL R2:1×7.5mL； R1:4×30mL R2:2×15mL； R1:4×30mL R2:1×30mL；R1:2×60mL R2:2×15mL； R1:2×60mL R2:1×30mL； R1:6×20mL R2:2×15mL；R1:1×40mL R2:1×10mL； R1:1×20mL R2:1×5mL； R1:2×40mL R2:2×10mL；R1:2×40mL R2:1×20mL； R1:1×80mL R2:1×20mL； R1:2×50mL R2:1×25mL；3×60测试（R1:3×14.4mL R2:3×3.6mL）。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	类风湿因子测定试剂（胶乳增强免疫比浊法）	鲁械注准20142400128	R1:2×30ml R2:1×15ml	1215.0000
江西省+动态第40批	类风湿因子测定试剂（胶乳增强免疫比浊法）	鲁械注准20142400128	R1:1×60ml R2:1×15ml	1215.0000
江西省+动态第40批	类风湿因子测定试剂（胶乳增强免疫比浊法）	鲁械注准20142400128	R1:1×40ml R2:1×10ml	810.0000
江西省+动态第40批	类风湿因子测定试剂（胶乳增强免疫比浊法）	鲁械注准20142400128	R1:3×20ml R2:1×15ml	1013.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	类风湿因子测定试剂（胶乳增强免疫比浊法）	鲁械注准20142400128	R1:1×60mL R2:1×15mL	1218.7500
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	类风湿因子测定试剂（胶乳增强免疫比浊法）	鲁械注准20142400128	R1:1×60mL R2:1×15mL	1013.00