内窥镜图像处理系统-苏械注准20152060755-器械数据

产品名称：

内窥镜图像处理系统

注册人名称：

徐州恒佳电子科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152060755

注册人住所：

徐州市高新技术产业开发区长安路28号熙悦府13#-2-201、301

批准(备案)日期：

2024-01-26

有效期至：

2025-04-29

结构及组成：

内窥镜图像处理系统由内窥镜摄像机、光学接口、监视器、计算机系统和仪器车组成。内窥镜图像处理系统的输入可以接收单色和彩色的视频信号，主机的采集影像的彩色为RGB24或RGB32；可对显示图像的亮度、对比度、色度、饱和度进行调节；内窥镜摄像机的分辨率应不小于480线；图像处理系统分辨率应不小于400线。主机的连续工作时间不小于8h；具有影像采集、图像处理、病历管理、打印功能。

适用范围：

产品供各种内窥镜和其他相关的医学光学仪器配套使用，做诊断和手术时的图像显示及记录用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-01-26注册人住所变更由“徐州市铜山区御源景城1#-101铺”变更为“徐州市高新技术产业开发区长安路28号熙悦府13#-2-201、301”生产地址变更由“徐州市铜山区御源景城1#-101铺”变更为“徐州市铜山区御源景城1#-101铺, 徐州市高新区长安路28号熙悦府13#-2-201、301”

生产地址：

徐州市铜山区御源景城1#-101铺, 徐州市高新区长安路28号熙悦府13#-2-201、301

型号规格：

HJ-60

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20152060755”医疗器械注册证共同使用