乳酸脱氢酶测定试剂盒（IFCC法）LDH-L, IFCC

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

迪亚莱博化工技术产品和实验室仪器生产销售有限公司DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch – technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H. (DIALAB GmbH)

国械注进20152403465

注册人住所：

A – 2351 Wiener Neudorf, Austria IZ-NÖ Süd, Hondastrasse, Objekt M55

批准(备案)日期：

2020-05-11

有效期至：

2025-05-10

结构及组成：

试剂1：N-甲基-D-葡萄糖胺、L-乳酸；试剂2：烟酰胺腺嘌呤二核苷酸。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清中的乳酸脱氢酶（LDH-L）。

代理公司：

上海费玛生物科技有限公司

代理公司地址：

上海市闵行区中春路7001号4幢4楼412室

变更情况：

2019-11-04 “代理人名称:北京金色颐桥科技有限责任公司; 代理人住所:北京市东城区东直门外大街42号10层1005室;”变更为“代理人名称:上海费玛生物科技有限公司; 代理人住所:上海市闵行区中春路7001号4幢4楼412室;”。 2022-03-30 “代理人住所：上海市闵行区中春路7001号4幢4楼412室”变更为“代理人住所：上海市闵行区银都路4277号2幢3层301、303室”。

生产地址：

A – 2351 Wiener Neudorf, Austria IZ-NÖ Süd, Hondastrasse, Objekt M55

型号规格：

D00664：5× 25 ml（试剂1：4×25 ml，试剂2：1×25 ml）（手动包装）；DH91724：试剂1，4×62.5 ml，试剂2，1×62.5 ml（系统包装）。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	乳酸脱氢酶测定试剂盒（IFCC法）	国械注进20152403465	4×62.5ml 1×62.5ml	3125.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乳酸脱氢酶测定试剂盒（IFCC法）	国械注进20152403465	4×62.5ml 1×62.5ml	689.0600
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	乳酸脱氢酶测定试剂盒（IFCC法）	国械注进20152403465	4×62.5ml 1×62.5ml	689.06