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OneTouch Ultra Control Solution

国产失效注册

产品名称：

OneTouch Ultra Control Solution

注册人名称：

LifeScan,Inc

国食药监械(进)字2011第2400885号

注册人住所：

1000 Gibraltar Drive, Milpitas CA 95035 USA

批准(备案)日期：

2011-03-15

有效期至：

2015-03-14

结构及组成：

该产品是一种红色溶液,含D型－葡萄糖,还包含苯甲酸钠,磷酸氢二钠EDTA,FD&C红色颜料和粘度调节剂。产品有效期:8-30℃保存,未开封有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该血糖质控液与ONETOUCH(r)UltraTM血糖仪系统、ONETOUCH(r)UltraEasyTM血糖仪系统、ONETOUCH(r)UltraVueTM血糖仪系统、ONETOUCH(r)Ultra2TM血糖仪系统、InDuo系统以及ONETOUCH(r)Horizon血糖仪系统联用,用于检查血糖仪及试纸是否正常工作,以及检查测量步骤是否正确。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 0298-2011

生产地址：

7 Jackson Road Devens,MA 01434 USA

型号规格：

小瓶装:3.75ml