显微根尖手术套装

国产备案第一类

产品名称：

显微根尖手术套装

注册人名称：

新华手术器械有限公司

鲁淄械备20220171号

注册人住所：

淄博高新区泰美路7号

批准(备案)日期：

2022-08-26

有效期至：

结构及组成：

XGJ-Ⅰ型显微根尖手术套装有12个品种，14个规格，14件产品组成。器械包内：口镜由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成，镜面采用玻璃制成。牙探针由手持部分和细长工作端组成，采用不锈钢材料制成。牙周袋探针由手持部分和细长工作端组成，采用不锈钢材料制成。手术刀柄由头部和柄部组成，头部为接口，采用不锈钢材质制成，不在内窥镜下使用。骨膜剥离器由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分，采用不锈钢材质制成，不在内窥镜下使用。牙刮匙由手柄和一个或两个工作末端组成，采用不锈钢材质制成，不在内窥镜下使用。研光器由手持部分和工作端组成，采用不锈钢材质制成，不在内窥镜下使用。手术剪由中间连接的两片组成，头部有刃口，采用不锈钢材质制成，不在内窥镜下使用。持针钳由中间连接的两片组成，头部为钳喙，采用不锈钢材质制成，不在内窥镜下使用。唇颊牵开器由柄部和头端组成，采用不锈钢材质制成。吸唾管采用不锈钢材质制成。牙用镊由一对尾部叠合的叶片组成，由不锈钢材料制成。以上产品均非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。XGJ-Ⅱ型显微根尖手术套装有14个品种，19个规格，19件产品组成。器械包内：口镜由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成，镜面采用玻璃制成。牙探针由手持部分和细长工作端组成，采用不锈钢材料制成。手术刀柄由头部和柄部组成，头部为接口，采用不锈钢材质制成，不在内窥镜下使用。剔挖器由手柄和一个或两个工作末端组成，采用不锈钢材质制成，不在内窥镜下使用。牙刮匙由手柄和一个或两个工作末端组成，采用不锈钢材质制成，不在内窥镜下使用。研光器由手持部分和工作端组成，采用不锈钢材质制成，不在内窥镜下使用。粘固粉充填器由手持部分和工作端组成，采用不锈钢材质制成，不在内窥镜下使用。骨膜剥离器由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分，采用不锈钢材质制成，不在内窥镜下使用。显微镊由一对尾部叠合的叶片组成，采用不锈钢材质制成，不在内窥镜下使用。牙用镊由一对尾部叠合的叶片组成，采用不锈钢材料制成，不在内窥镜下使用。显微组织剪由中间连接的两片组成，头部有刃口。采用不锈钢材质制成，不在内窥镜下使用。拆线剪由中间连接的两片组成，头部有刃口，采用不锈钢材料制成，不在内窥镜下使用。吸唾管采用不锈钢材质制成，不在内窥镜下使用。唇颊牵开器由柄部和头端组成，采用不锈钢材质制成，不在内窥镜下使用。以上产品均非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。

适用范围：

XGJ-Ⅰ型显微根尖手术套装用于显微根尖手术。器械包内口镜用于口腔检查。牙探针用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。牙周袋探针用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。手术刀柄用于连接器械（刀片）。骨膜剥离器用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。牙刮匙用于清除牙齿表面牙垢或在口腔治疗过程中，对组织或材料进行剔、挖、刮等操作。研光器用于对修复体的抛光、打磨以及多余部分的去除。手术剪用于剪切组织。持针钳用于钳夹器械。唇颊牵开器用于口腔治疗操作中移开软组织，暴露视野。吸唾管用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。牙用镊用于口腔科检查和治疗时夹持。XGJ-Ⅱ型显微根尖手术套装用于显微根尖手术。器械包内口镜用于口腔检查。牙探针用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。手术刀柄用于连接器械（刀片）。剔挖器用于清除牙齿表面牙垢或在口腔治疗过程中，对组织或材料进行剔、挖、刮等操作。牙刮匙用于清除牙齿表面牙垢或在口腔治疗过程中，对组织或材料进行剔、挖、刮等操作。研光器用于对修复体的抛光、打磨以及多余部分的去除。粘固粉充填器用于将充填材料输送、填入至目标位置。骨膜剥离器用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。显微镊用于夹持组织。牙用镊用于口腔科检查和治疗时夹持。显微组织剪用于剪切组织。吸唾管用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。唇颊牵开器用于口腔治疗操作中移开软组织，暴露视野。

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变更情况：

生产地址：

淄博高新区泰美路7号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类