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阴道灌洗器

国产失效注册

产品名称：

阴道灌洗器

注册人名称：

浙杭食药监械(准)字2012第1660125号

批准(备案)日期：

2012-07-02

有效期至：

2016-07-01

结构及组成：

产品以聚乙烯专用料为原料制成,原料应符合YY/T0114的规定。产品由容器瓶、瓶盖与冲洗头罐组成。产品外表面应整洁、光滑、无杂质、无飞边、无毛刺。产品采用环氧乙烷灭菌,菌落总数应≤20cfu/g,真菌菌落总数、大肠菌群、致病性化脓菌不得检出,环氧乙烷残留量应≤10μg/g.

适用范围：

供医疗机构用于女性外阴及阴道等妇科炎症的冲洗辅助治疗;用于女性阴道清洁、护理冲洗。该产品须配合冲洗液或药液使用。

产品标准编号：

YZB/浙杭1254-2012

生产地址：

萧山区闻堰镇长安村

型号规格：

Ⅰ型(冲洗头为伸缩型)、Ⅱ型(冲洗头为分体型)、Ⅲ型(冲洗头为连体型);容器瓶规格为50ml～500ml