Microspheres-国食药监械(进)字2009第3772653号-器械数据

产品名称：

Microspheres

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第3772653号

注册人住所：

One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA

批准(备案)日期：

2009-11-17

有效期至：

2013-11-16

结构及组成：

该产品为球形聚乙烯醇栓塞器械,旨在对目标血管进行闭塞处理或者减少目标血管内的血流量。本产品被无菌包装于管形瓶内,瓶中含有1 mL或2 mL栓塞微球体和5 mL生理盐水,每只管形瓶均被包装于撕开式包装袋内。该产品无菌状态提供,一次性使用。

适用范围：

该产品适用于对包括子宫肌瘤和动静脉畸形(AVM)在内的增生性外周血管肿瘤进行栓塞处理。

代理公司：

波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 1575-2009《栓塞微球体》

生产地址：

45 Barbour Pond Drive, Wayne, NJ 07470, USA