胸骨结扎带Sternal ZipFix

进口失效注册第三类

产品名称：

胸骨结扎带Sternal ZipFix

注册人名称：

辛迪思有限公司Synthes GmbH

国械注进20163130998

注册人住所：

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

批准(备案)日期：

2020-07-24

有效期至：

2025-07-23

结构及组成：

该产品由结扎带和带尖组成，其中带尖位于结扎带的前端，不植入人体。结扎带采用符合YY/T 0660的超高分子聚合物-聚醚醚酮(PEEK)材料制造，LT3级；不植入人体部分的结扎带尖选用符合ASTM F899中的301不锈钢制造。灭菌包装。08.501.001.01S为单根包装，08.501.001.05S为5根包装，08.501.001.20S为20根包装。

适用范围：

该产品适用于为成年患者结扎固定胸骨，可以单独使用也可与其它传统不锈钢丝配合使用，具体使用数量由医生根据患者的情况确定。

代理公司：

强生（上海）医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

变更情况：

生产地址：

Muracherstrasse 3, 2544 Bettlach, Switzerland

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国械注进20163460998

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	胸骨结扎带Sternal ZipFix	国械注进20163130998	胸骨结扎带，聚醚醚酮，带针头，单根包装，灭菌	5580.0
新疆+阳光采购	胸骨结扎带Sternal ZipFix	国械注进20163130998	胸骨结扎带，聚醚醚酮，带针头，20根包装，灭菌	4300.0
新疆+阳光采购	胸骨结扎带Sternal ZipFix	国械注进20163130998	胸骨结扎带，聚醚醚酮，带针头，5根包装，灭菌	22805.0
山东省医用耗材限价挂网数据	胸骨结扎带	国械注进20163130998	胸骨结扎带，聚醚醚酮，带针头，20根包装，一根一包，灭菌	2200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胸骨结扎带	国械注进20163130998	胸骨结扎带，聚醚醚酮，带针头，5根包装，灭菌	10000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胸骨结扎带	国械注进20163130998	胸骨结扎带，聚醚醚酮，带针头，单根包装，灭菌	2499.0000
江西省+京津冀3+N联盟13类医用耗材	胸骨结扎带	国械注进20163130998	胸骨结扎带，聚醚醚酮，带针头，单根包装，灭菌	1056.0000
江西省+京津冀3+N联盟13类医用耗材	胸骨结扎带	国械注进20163130998	胸骨结扎带，聚醚醚酮，带针头，5根包装，灭菌	5280.0000
江西省+京津冀3+N联盟13类医用耗材	胸骨结扎带	国械注进20163130998	胸骨结扎带，聚醚醚酮，带针头，20根包装，灭菌	21120.0000
2022年9月医用耗材动态调整挂网结果	胸骨结扎带	国械注进20163130998		3500