甲胎蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

北京热景生物技术股份有限公司

国械注准20173401316

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢

批准(备案)日期：

2022-03-31

有效期至：

2027-07-18

结构及组成：

标记抗体、包被抗体、校准品1（CAL-1）、校准品2（CAL-2）、校准品稀释液、清洗液、底物液、一次性反应槽。（具体情况详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清、血浆样本中甲胎蛋白的含量。主要用于已经组织学确诊的肝癌患者的病情监测及疗效评价，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢

型号规格：

A型：60人份/盒，100人份/盒；B型：100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	甲胎蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	国械注准20173401316	60人份\|盒	2160.0000
江西省+动态第40批	甲胎蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	国械注准20173401316	100人份\|盒	4000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	甲胎蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	国械注准20173401316	B型：100人份/盒	2000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	甲胎蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	国械注准20173401316	D型：60人份/盒	1656.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	甲胎蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	国械注准20173401316	A型：60人份/盒	1140.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	甲胎蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	国械注准20173401316	B型：50人份/盒	950.0000
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	甲胎蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	国械注准20173401316	B型：100人份/盒	2000.00
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	甲胎蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	国械注准20173401316	A型：60人份/盒	1140.00
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	甲胎蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	国械注准20173401316	B型：50人份/盒	950.00
江西省+耗材挂网采购项目	甲胎蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	国械注准20173401316	50人份\|盒	2000.0000