StageOne Cement Knee Spacer Molds-国械注进20162101535-器械数据

产品名称：

StageOne Cement Knee Spacer Molds

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20162101535

注册人住所：

56 East Bell Drive, P.O. Box 587,Warsaw, Indiana,46581,USA

批准(备案)日期：

2016-04-21

有效期至：

2021-04-20

结构及组成：

该产品由股骨定型模具及胫骨定型模具组成,由医用级硅橡胶材料制成。灭菌包装,灭菌方法是γ射线灭菌,灭菌有效期为10年。

适用范围：

该产品用于制备因膝关节假体感染而需行翻修置换手术时所使用的骨水泥临时(不大于180天)膝关节假体。

代理公司：

邦美(上海)商贸有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2016.06.20,“代理人名称:邦美(上海)商贸有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路11号13#楼第二层G部位”变更为“代理人名称:捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 ;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。

生产地址：

56 East Bell Drive, P.O. Box 587,Warsaw, Indiana,46581,USA