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剪切钳

国产备案第一类

产品名称：

剪切钳

注册人名称：

上海康延医疗器械有限公司

沪宝械备20190010号

注册人住所：

上海市宝山区罗宁路1288弄15号楼102、202室

批准(备案)日期：

2019-06-13

结构及组成：

由手柄和钳口通过单或双连接轴连接组成，采用40Cr13、32Cr13Mo、6Cr13或9Cr13不锈钢材料制成。非无菌提供。

适用范围：

用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。

变更情况：

1.备案信息表：\\r\\n型号规格：由Ⅰ双刃圆头、Ⅱ直刃、Ⅲ交叉刃、Ⅳ直刃、Ⅴ斜刃、Ⅵ斜刃、Ⅶ斜刃、枪式直刃。变更为：Ⅰ双刃圆头、Ⅱ直刃、Ⅲ交叉刃、Ⅳ直刃、Ⅴ斜刃、Ⅵ斜刃、Ⅶ斜刃\\r\\n产品描述：由手柄和钳口通过单或双连接轴连接组成，采用40Cr13、32Cr13Mo、6Cr13或9Cr13不锈钢材料制成。非无菌提供。变更为：由手柄和钳口通过单或双连接轴连接组成，采用30Cr13、32Cr13Mo、6Cr13、05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成。非无菌提供。\\r\\n2.产品技术要求：\\r\\n由“采用40Cr13、32Cr13Mo、6Cr13或9Cr13不锈钢材料制成”变更为“”采用30Cr13、32Cr13Mo、6Cr13、05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成”。\\r\\n删除原表1产品型式：Ⅶ斜刃、枪式直刃。新表1 Ⅶ斜刃为本次新增。（详见技术要求对比表）;2023-06-20

生产地址：

上海市宝山区罗宁路1288弄15号楼102、202室，上海市宝山区罗宁路1288弄25号101室；

管理类别：

第一类