肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20202401932

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼501

批准(备案)日期：

2020-11-20

有效期至：

2025-11-19

结构及组成：

试剂盒由试剂条、校准品水平Ⅰ、校准品水平Ⅱ、校准品水平Ⅲ、质控品水平Ⅰ、质控品水平Ⅱ、纯水、定标数据卡组成。其中试剂条包含酶标记物、洗涤液、磁珠包被物、稀释液、发光底物。

适用范围：

本产品适用于体外定量检测人体血清、血浆或全血样本中的肌钙蛋白I含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼501

型号规格：

12人份/盒、36人份/盒、72人份/盒

产品储存条件及有效期：

本试剂即开即用，2～8℃保存，禁止冷冻，有效期12个月。校准品和质控品复溶后2～8℃可保存30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	肌钙蛋白 I（cTnI）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20202401932	72人份\|盒	4320.0000
江西省+动态第39批	肌钙蛋白 I（cTnI）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20202401932	36人份\|盒	2160.0000
江西省+动态第39批	肌钙蛋白 I（cTnI）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20202401932	12人份\|盒	720.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌钙蛋白 I（cTnI）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20202401932	36人份/盒	2160.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌钙蛋白 I（cTnI）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20202401932	72人份/盒	4320.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌钙蛋白 I（cTnI）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20202401932	12人份/盒	720.0000