葡萄球菌鉴定试剂盒(比色法)-苏食药监械(准)字2014第2400972号-器械数据

产品名称：

葡萄球菌鉴定试剂盒(比色法)

注册人名称：

江苏三联生物工程有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2014第2400972号

批准(备案)日期：

2014-07-21

有效期至：

2019-07-20

结构及组成：

葡萄球菌鉴定试剂盒(比色法)由25块鉴定板,VP-1)VP-2)NIT-1)NIT-2)FBN试剂各一瓶组成,具体组成成份见附页。基本参数:准确性试验:取同一批次鉴定试剂盒,以溶血葡萄球菌ATCC 29970,表皮葡萄球菌CMCC 26069,金黄色葡萄球菌ATCC29213菌株重复检测3次,鉴定结果应与质控菌株相一致;阴性符合率:鉴定板条各孔培养基,加无菌生理盐水50ul,35±2℃培养18-24h后孔内无浑浊;重复性:代表菌株检测,取同一批次鉴定试剂盒,以代表菌株金黄色葡萄球菌ATCC 29213重复

适用范围：

用于定性鉴定临床样本中金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、溶血性葡萄球菌。

产品标准编号：

YZB/苏0807-2014 葡萄球菌鉴定试剂盒(比色法)

生产地址：

无锡市新区新安兴源南路大学科技园综合孵化楼A区一楼

型号规格：

25人份/盒