甲型/乙型流感病毒及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒（荧光PCR法）

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

注册人名称：

国械注准20243401718

注册人住所：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号

批准(备案)日期：

2024-09-10

有效期至：

2029-09-09

结构及组成：

FluA/FluB/RSV检测卡、FluA/FluB/RSV阳性对照、FluA/FluB/RSV阴性对照，试剂盒还包含一次性使用病毒采样管。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本试剂盒用于定性检测人咽拭子样本中的甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒核酸。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号;南京市江北新区科丰路6号

型号规格：

1 人份/盒、3 人份/盒、6 人份/盒、12 人份/盒、24 人份/盒、48 人份/盒、96 人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒应在2~28℃避光储存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	甲型/乙型流感病毒及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20243401718	12人份/盒	2400.00