药物雾化器及配件“新廣業”噴霧罐組及配件

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

新广业股份有限公司新廣業股份有限公司

国械注许20162080086

注册人住所：

台中縣神岡鄉社口村中山路312號

批准(备案)日期：

2020-12-18

有效期至：

2025-12-17

结构及组成：

本产品包括面罩式和口含式，面罩式产品由喷雾罐、氧气管、喷雾面罩组成，口含式产品由喷雾罐、氧气管、咬嘴、T型管和波形管组成。产品分为限单次使用型、可重复使用型和长效用型、其中喷雾罐材质为PS、PP、PC，氧气管材质为PVC，喷雾面罩材质为PVC、PP，咬嘴材质为PP或PE，T型管材质为聚苯乙烯，波形管材质为PE、EVA；PVC材质增塑剂为DINP。产品未灭菌。

适用范围：

本产品是将药物雾化后，让药物吸入病人肺部的喷雾治疗用设备，适用于需药物吸入或痰液稀释的患者，使用定剂量吸入有困难者，及严重气喘发作的患者。

代理公司：

上海荣嘉医疗科技有限公司

代理公司地址：

青浦区华纺路69号3幢3层Z区309室

变更情况：

2021-08-25 企业申请许可事项变更，变更内容为增加规格型号等。具体见附件。

生产地址：

台中縣神岡鄉社口村中山路312號

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注许20162660086

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	喷雾面罩组	国械注许20162080086	小孩	40.8000
江西省+动态第40批	喷雾面罩组	国械注许20162080086	成人	40.8000
江西省+动态第40批	手持型药物雾化器	国械注许20162080086	30148	40.8000
江西省+动态第40批	手持型药物雾化器	国械注许20162080086	30550	40.8000
江西省+动态第40批	喷雾罐	国械注许20162080086	300ml	102.0000
江西省+动态第40批	喷雾面罩组	国械注许20162080086	小孩	49.3000
江西省+动态第40批	喷雾面罩组	国械注许20162080086	成人	49.3000
山东省医用耗材限价挂网数据	药物雾化器及配件-喷雾面罩	国械注许20162080086	（30506）喷雾罐	102.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	药物雾化器及配件-喷雾面罩	国械注许20162080086	（30142）成人喷雾面罩组	40.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	药物雾化器及配件-喷雾面罩	国械注许20162080086	（30152）成人喷雾面罩组	45.0000