医用剪-沪金械备20180006号-器械数据

产品名称：

医用剪

注册人名称：

元毓医疗科技（上海）有限公司

注册(备案)号：

沪金械备20180006号

注册人住所：

上海市金山区漕泾镇展业路15、55、85号11幢A区

批准(备案)日期：

2018-03-20

有效期至：

结构及组成：

由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口，尾部为指圈。可重复使用。

适用范围：

用于剪切人体组织、皮肤

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

一、修改备案表中的规格型号\\r\\n由“型式：直、弯、大弯、小弯、侧弯 \\r\\n头部形状：尖、圆、尖\\/圆、球头 \\r\\n刃部形状：普通、开齿、宽刃 \\r\\n柄部形状：直柄、弯柄 \\r\\n注：刃部形状普通、柄部形状直柄可不做描述。W为钨碳钢材料代号，不锈钢可不描述。 L基本尺寸为10cm~35cm,每间隔0.5cm为1规格”\\r\\n变更为\\r\\n“型式：直、弯、微弯、大弯、小弯、侧弯、左侧弯、右侧弯、侧角弯、左侧角弯、右侧角弯、角弯\\r\\n头部形状：尖、圆、尖\\/圆、圆\\/尖、球头、半球、球\\/尖、半球\\/尖、球\\/圆、半球\\/圆\\r\\n刃部形状：普通、开齿、宽刃、窄刃、狭刃、中棱\\r\\n柄部形状：直柄、弯柄、直方柄、弯方柄、扒杆、方扒杆、限位柄\\r\\nL：6cm～35cm，每间隔0.5cm为1规格。\\r\\nα°角度：5°～175°，每间隔5°为1规格。\\r\\n注a：刃部形状中的普通、柄部形状中直柄可不作描述。\\r\\n注1：柄部表面可镀金、镀黑、镀金\\/镀黑处理，镀金代号为TC，镀黑代号为SC，镀金\\/镀黑代号为TC\\/SC，单柄镀金代号为DSC，单柄镀黑代号为DCC。\\r\\n注2：W为钨碳钢材料代号，不锈钢材料可不作描述。”\\r\\n二、修改产品技术要求\\r\\n1、变更“1.产品型号\\/规格及其划分说明”中的相关内容。\\r\\n2、修改技术要求中的第2.5条款。\\r\\n由“2.5 医用剪经热处理后，其硬度为：50HRC～58HRC、镶片≥550HV10、二片硬度值相差应≤4HRC或50HV10。”\\r\\n变更为\\r\\n“2.5 医用剪经热处理后，其硬度为：40HRC～58HRC（377HV0.2～664HV0.2）、镶片≥550HV0.2、二片硬度值相差应≤4HRC或50HV0.2。”;2021-12-22

生产地址：

上海市金山区漕泾镇展业路15、55、85号11幢A区

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：