不规则抗体筛查红细胞试剂盒（血清学凝集法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20223400540

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区科学城开源大道188号H栋第6层

批准(备案)日期：

2022-04-22

有效期至：

2027-04-21

结构及组成：

由Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ号红细胞（浓度2%±0.2%）、葡萄糖、枸橼酸钠、抗生素、纯化水构成。

适用范围：

本产品采用试管法（凝聚胺介质）和微柱凝胶卡法检测待检血浆是否存在不规则抗体（定性），可用于IgG型和IgM型抗体检测。本产品只用于临床检测，不用于血源筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市高新技术产业开发区科学城开源大道188号H栋第6层

型号规格：

每盒内装Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ号红细胞各1支，5mL/支。

产品储存条件及有效期：

2～8℃储存，有效期3个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十四批）	不规则抗体筛查红细胞试剂盒(血清学凝集法）	国械注准20223400540	每盒内装Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ号红细胞各1支，5mL/支	360