糖化血清白蛋白测定试剂盒(酶法)

国产失效注册

产品名称：

糖化血清白蛋白测定试剂盒(酶法)

注册人名称：

湖南海源医疗科技有限公司

湘械注准20162400114

注册人住所：

湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层

批准(备案)日期：

2016-04-18

有效期至：

2021-04-17

产品标准编号：

产品技术要求

生产地址：

湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层

型号规格：

规格1(试剂1:40ml×1 试剂2:10ml×1ALB-R:50ml×1),规格2(试剂1:40ml×2 试剂2:10ml×2 ALB-R:50ml×2),规格3(试剂1:40ml×4试剂2:10ml×4 ALB-R:50ml×4),规格4(试剂1:40ml×6 试剂2:10ml×6 ALB-R:50ml×6),规格5(试剂1:80ml×1 试剂2:20ml×1 ALB-R:100ml×1),规格6(试剂1:80ml×2 试剂2:20ml×2 ALB-R:100ml×2),规格7(试剂1:80

预期用途：

本试剂盒用于检测人体样本中糖化血清白蛋白(GA)的含量,临床上主要用于血糖水平的监控。

主要组成成分：

试剂1:MOPSO缓冲液(3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸)、糖化氨基酸氧化酶、4-氨基安替比林、白蛋白蛋白酶、过氧化物酶、过氧化氢酶、Proclin300;试剂2:MOPSO缓冲液(3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸)、2-羟基-3-间甲苯胺丙磺酸钠(TOOS)、白蛋白蛋白酶、过氧化物酶、Proclin300;ALB-R试剂:琥珀酸缓冲液(琥珀酸)、溴甲酚绿。