补体因子D检测试剂盒（胶体金法）

国产失效注册第二类

产品名称：

补体因子D检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

成都创宜生物科技有限公司

川械注准20152400039

注册人住所：

成都高新区科园南路 88 号天府生命科技园 7 号研发楼 302 号

批准(备案)日期：

2020-03-16

有效期至：

2025-03-15

结构及组成：

检测试剂盒由检测试纸条、样本稀释液、尿杯、取样器及吸滴管组成。检测试纸条主要组成成分（体外诊断试剂）包括：（1）免疫系统：胶体金标记的补体因子D单克隆抗体、包被补体因子D多克隆抗体、羊抗鼠IgG；(2）层析系统：硝酸纤维素膜、玻璃纤维膜；（3）显色系统：胶体金。样本稀释液主要组成成分（体外诊断试剂）为复方磷酸盐缓冲液。

适用范围：

本产品利用胶体金免疫层析技术制备，定性检测妊娠期妇女尿液样本中的补体因子D，用于子痫前期的体外快速辅助性诊断及筛查。

生产地址：

成都高新区科园南路 88 号天府生命科技园 7 号研发楼 302 号

型号规格：

卡式：1人份盒、2人份盒、3人份盒、5人份盒笔式：1人份盒、2人份盒、3人份盒、5人份盒

产品储存条件及有效期：

2～30℃储存，有效期 24 个月。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册时，产品名称由“妊娠期补体因子D子痫前期快速测定试剂盒（胶体金法）”规范表述为“补体因子D检测试剂盒（胶体金法）”。

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	补体因子D检测试剂盒（胶体金法）	川械注准20152400039	1人份	480.0000