一次性腔镜用电动切割吻合器及组件-浙械注准20252011230-器械数据

产品名称：

一次性腔镜用电动切割吻合器及组件

注册人名称：

宁波甬星医疗仪器有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20252011230

注册人住所：

浙江省宁波市象山县石浦镇科技园区科苑路2号

批准(备案)日期：

2025-04-01

有效期至：

2030-03-31

结构及组成：

一次性腔镜用电动切割吻合器及组件由器身、手动复位开关、起钉器、组件和电池包组成。器身由钉仓架、抵钉座、关节头保护套、直管、调节旋钮、调节外壳、复位按钮、保险开关、推块、手动复位盖、固定手柄、切割刀、击发手柄、闭合手柄组成。组件包括钉仓、护钉板、推钉片、斜推块、吻合钉。

适用范围：

适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

宁波市科技园区菁华路100号一层、二层（委托生产）

型号规格：

器身型号规格：YDCE46、YDSE46、YDLE46、YDCE60、YDSE60、YDLE60组件型号规格：YDCR46M、YDCR46W、YDCR46B、YDCR46Y、YDCR46G、YDCR60M、YDCR60W、YDCR60B、YDCR60Y、YDCR60G、YDCR60H、YTCR46M、YTCR46W、YTCR46B、YTCR46Y、YTCR46G、YTCR60M、YTCR60W、YTCR60B、YTCR60Y、YTCR60G、YTCR60H手动复位开关型号规格：MRS4；起钉器型号规格：SR10；电池包型号规格：BP813

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：宁波维尔凯迪医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91330201750371740P。