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胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)/胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)联合检测试剂盒(荧光免疫层析法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)/胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)联合检测试剂盒(荧光免疫层析法)

注册(备案)号:

鄂械注准20222404062

注册人住所:

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层(3)厂房三号

批准(备案)日期:

2022-11-09

有效期至:

2028-11-08

结构及组成:

试剂盒由测试卡、弹夹(AF1型号适配)、干燥剂和定标卡组成。其中测试卡由测试卡外壳、硝酸纤维素膜(包被有鼠抗人PGⅠ、PGⅡ抗体和羊抗鼠IgG抗体)、荧光结合垫(包被荧光标记的鼠抗人PGⅠ、PGⅡ抗体)、样本垫、吸水纸、PVC板组成。定标卡包含试剂的主校准曲线、批次、项目名称、生产日期的信息。

适用范围:

本检测试剂适用于体外定量检测人血清/血浆/全血中胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)、胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)的含量。

生产地址:

1、武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋;2、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房

型号规格:

型号:QF1,包装规格:20 人份/盒、40 人份/盒;型号:AF1,包装规格:25 人份/盒、50人份/盒。

产品储存条件及有效期:

试剂盒应在2℃~30℃干燥环境下避光保存,有效期为18个月。QF1型试剂盒铝箔袋开封后,应在1小时内尽快使用。AF1型试剂盒铝箔袋开封后,应在24小时内尽快使用。

管理类别:

第二类

备注:

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