糖类抗原72-4检测试剂盒(化学发光法)-国械注准20153401299-器械数据

产品名称：

糖类抗原72-4检测试剂盒(化学发光法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20153401299

注册人住所：

郑州经济技术开发区第一大街28号

批准(备案)日期：

2015-07-28

有效期至：

2020-07-27

变更情况：

变更日期:2015.10.14,“ 注册人名称:郑州博赛生物技术股份有限公司”变更为“ 注册人名称:郑州人福博赛生物技术有限责任公司”。

生产地址：

郑州经济技术开发区第一大街28号

型号规格：

48人份/盒、96人份/盒

预期用途：

本试剂盒主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程及疗效结果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不宜用于普通人群的肿瘤筛查。

主要组成成分：

标准品、质控品、包被孔、酶结合物、20倍洗液、底物A、底物B,试剂盒中还包含封板膜。(具体内容详见产品说明书)