电子相控阵超声探头-粤械注准20202061618-器械数据

产品名称：

电子相控阵超声探头

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20202061618

注册人住所：

汕头市金砂路77号

批准(备案)日期：

2020-09-30

有效期至：

2025-09-29

结构及组成：

由超声换能器阵元及声透镜、探头外壳、电缆线构成。

适用范围：

配合超声诊断系统使用，用于经体表心脏检查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-12-08: 1、注册人名称由“汕头市超声仪器研究所有限公司”变更为“汕头市超声仪器研究所股份有限公司”。\\r\\n2、生产地址由“广东省汕头市金砂路77号”变更为“广东省汕头市金砂路77号、广东省汕头市龙江路3号”。

生产地址：

广东省汕头市金砂路77号、广东省汕头市龙江路3号

型号规格：

P3F14C

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202061618”注册证共同使用。\\r\\n新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：06医用成像器械-08超声影像诊断附属设备。