HbA1c

国产失效注册

产品名称：

HbA1c

注册人名称：

国食药监械(进)字2009第2402403号

注册人住所：

Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2009-10-26

有效期至：

2013-10-25

结构及组成：

R1:包被HbA1c 特异性单克隆抗体(鼠)的乳胶颗粒,HEPPS,氯化钠,牛血清白蛋白;R2:磷酸盐,表面活性剂;R3=SR: 牛血清白蛋白,甲酸盐,凝集素。产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

体外定量测定人体内抗凝静脉血或毛细血管血中的糖化血红蛋白的浓度。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GEM 1633-2009

生产地址：

Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

型号规格：

150 tests