25-羟基维生素-D（25-OH-D）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

京械注准20212400548

注册人住所：

北京市通州区科创东五街2号14幢4层F4E

批准(备案)日期：

2021-11-02

有效期至：

2026-11-01

结构及组成：

每盒含10/20/50人份检测卡（每人份包装中含1袋干燥剂）、1个校准信息卡、3mL/瓶×1瓶（10/20人份检测卡）或3mL/瓶×2瓶（50人份检测卡）样本释放剂。t主要组成成分如下：tt ttt注：校准信息卡溯源至企业工作校准品，并与已上市产品比对赋值。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆、全血或指尖末梢血中25-羟基维生素D的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

t住所：“北京市通州区科创东五街2号14幢4层F4E”变更为“北京市北京经济技术开发区（通州）科创东五街2号14幢2层F2F”；生产地址：“京械注准20212400548：北京市通州区科创东五街2号14幢4层”变更为“天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层”。

(批准日期：20220316)

t生产地址：“京械注准20212400548：地址1：北京市通州区科创东五街2号14幢4层、地址2：北京市通州区科创东五街2号14幢3层F3A、地址3：北京市通州区科创东五街2号13幢2层F2C”变更为“北京市通州区科创东五街2号14幢4层”。

(批准日期：20211122)

生产地址：

地址1：北京市通州区科创东五街2号14幢4层，地址2：北京市通州区科创东五街2号14幢3层F3A，地址3：北京市通州区科创东五街2号13幢2层F2C

型号规格：

10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒10～30℃储存(样本释放剂2～8

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第50批	25-羟基维生素D（25-OH-D）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20212400548	20人份\|盒	885.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	25-羟基维生素D（25-OH-D）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20212400548	20人份/盒	885.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	25-羟基维生素D（25-OH-D）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20212400548	20人份/盒	885.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十一批）	25-羟基维生素D（25-OH-D）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20212400548	20人份/盒	970
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十一批）	25-羟基维生素D（25-OH-D）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20212400548	50人份/盒	2900